所谓二次研究,顾名思义就是在已有研究基础上进行的再加工,包括非系统研究(也就是我们常说的文献综述)和系统综述。
两者的区别在于:传统的文献综述往往涉及的是某一类(而不只是某一个)临床问题;文献检索策略模糊,可重复性差;文献选择具有主观性,因而结论也具有主观带入;入选文献质量参差不齐,低质量的研究结果会影响文章结论和读者判断等。
而系统评价则很好的规避了以上问题,具体如下图:
系统综述,分为定性系统综述和定量系统综述(也就是大家熟知的 Meta 分析(荟萃分析))。定性系统综述相对较少,Meta 更常见,它是指用统计学的方法对符合入选标准的多个研究数据进行统一量化分析,变相地通过增大样本含量来提高结论的可信度,解决研究结果的不一致性。
系统综述克服了传统综述「主观依赖性」的缺陷,其结论可以作为循证医学的直接证据用来制定临床诊疗常规和指南,因此,研究质量非常重要。
为了保证研究质量,国际上来自临床,统计学以及流行病学的大牛专家共同商讨制定了专门针对系统综述的报告规范,并得到很多国际高影响因子期刊的认可和推荐。
比如柳叶刀(The Lancet,IF:44)要求投稿者的系统综述和 Meta 分析必须按照 PRISMA 规范(见下文)格式来写。也许有人会说,我的 Meta 不指望投柳叶刀(不想当将军的士兵不是好士兵哦~),随便灌灌水就 OK 啦。其
实依照规范来准备,不仅是可以帮助你提高文稿质量(投个 1 分也被据几次的心塞你想体会咩?),更可以帮 Meta 小白们从框架上理清系统综述,特别是 Meta 分析的思路和套路。
1. 临床类研究
PRISMA 规范(PreferredReporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) )是目前国际期刊杂志系统综述的通用规范,主要用于 RCT 研究的 Meta 分析,也可用于观察性研究的 Meta 分析以及其他类型的系统综述,包括 7 个方面 27 个条目和一个 4 阶段的流程图。在规范内容可从下述网站直接下载(http://www.prisma-statement.org/)。
PRISMA 规范流程图
在 PRISMA 规范推出之前,还有专用于 RCT 研究 Meta 分析的 QUOROM 报告规范和用于观察性研究的 Meta 分析规范 MOOSE 声明。有杂志(如 JAMA)要求对观察性研究的 Meta 分析稿件需参照 MOOSE 声明,因篇幅问题,不在此赘述。
2. 动物类研究(虽不属于临床研究,但为了 Meta 分析的完整性,大绿鳄鱼还是加在了这里)
是不是觉得临床类 Meta 分析都被国人小伙伴写光啦,别担心,在动物实验界你还能有所作为!
2006 年英国学者 Peters 等人参照临床类研究 Meta 分析的规范报告推出了动物研究 Meta 分析的报告规范:A systematic review of systematic reviews and meta-analyses of animal experiments with guidelines for reporting。尽管目前此类研究的报告规范还处于起步阶段,但遵循此规范进行来撰写对提高研究质量还是有很大帮助的。